湖北宝仕康药业有限公司简介
(一)公司基本情况
湖北宝仕康药业有限公司前身为金砖药业湖北有限公司,于2018年1月24日申请在咸宁市工商行政管理局变更名称登记而设立,注册资本30000万元,已实缴资本6622.978万元,股东均为自然人。经营范围是:生产销售原料药、原料药中间体、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、干混悬剂;生产销售食品、保健食品、保健用品、日化用品、消毒用品、第一、二、三类医疗器械的生产;医药新产品技术开发、技术咨询服务、药品的物流配送;货物进出口贸易。
(二)人员、机构及资质情况
公司现有员工90人,其中管理人员和专业技术人员12人。
公司严格按照药品生产企业组织架构设立岗位、配备人员,现有生产部、质量部、设备工程部、财务部、销售部5个职能部门。其中:生产部下辖口服固体制剂车间和保健食品车间(筹建);质量部下辖质量保证室和质量控制室,主要对产品进行检验和质量控制;销售部包括国际贸易部和国内市场部,主要负责订单签订和产品销售。
公司口服固体制剂车间净化装修工程于2018年11月底竣工,于2019年4月份正式批量生产,并开始销往国外。药品生产许可证已在2019年12月16日下发!
(三)行业发展
1、制药行业概况
2009年开始,我国正式开启新一轮的医疗体制改革,回顾新医改至今,政府不断加大卫生事业投入力度,提升基层医疗机构诊疗能力,城镇居民医保、新农合覆盖面不断扩大,撬动国内医疗市场需求持续释放,同期虽然也出现安徽省招标模式等负面因素,但在政府增加投入、医保目录扩容、基本药物制度实施等诸多利好推动下,医药行业进入快速发展的黄金期,国内药品市场规模快速增加。
伴随新医改的持续深入,公立医院改革、两票制推行逐步打破传统医药行业利益分配格局,主管部门应对前期出现低价竞标带来负面影响,对药品质量重视程度不断提高,监管力度不断加大,带来生产企业成本上涨。尤其是为了应对医疗需求放大带来医保基金支付压力逐年加大的局面,主管部门一方面创新采购模式,通过招标限价、区域价格联动等方式促进药品价格下降,另一方面强化医院管理,控制辅助用药使用以及医院药占比,带来行业增速的下行。
经历过繁荣到回落的周期,目前医药行业逐步进入新的弱平衡阶段。首先,支撑行业稳健增长的核心逻辑,如居民收入水平增加、健康意识提升、人口老龄化深入等因素并未发生变化,未来市场需求仍有望保持稳步增长;其次,经过多轮降价之后,药品价格下降空间逐步收窄,生产企业对其重点品种的全国市场价格体系维护逐步到位,降价利空影响逐步减弱;第三,目前新医改将主要焦点集中在公立医院及医保支付改革上,一方面多地改革试点模式相继被报道,如三明综合改革模式、安徽新农合大病保险模式和DRGS付费模式等等,未来政策再度大幅突破创新的可能性较小,另一方面在公立医院体制、医生待遇等问题尚未得到解决的情况下,市场惯性依然存在,预计政策因素短期对市场影响不大。新平衡下,医药生物行业2017年呈现触底回升的迹象,仅1-4 月份医药制造业累计实现营业收入 9123.8 亿,同比增速为 11.20%,实现利润总额 976.0 亿元,同比增长 14.50%。
2、口服固体制剂市场分析
口服固体制剂在《五十二病方》中已有记载,如饼、丸、丹等。《黄帝内经》中也记载有丸、散等剂型。建国以来,运用现代科学手段对传统剂型进行了发掘、继承和改进,如将颗粒剂改为片剂和胶囊剂等。同时,借鉴现代药剂理论和科技手段,开发创制了一批新剂型,如缓释制剂、控释制剂、靶向定位制剂等,从而提高了疗效,降低了毒副作用,丰富了临床用药。
常用的口服固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬剂、滴丸、丸剂等,在药物制剂中约占70%。与液体制剂相比,口服固体制剂物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,贮存、运输、服用与携带方便;制备过程中前工序具有相同的单元操作,以保证药物混合均匀、剂量准确与良好成型,而且各剂型之间有着一定的联系。口服固体制剂药物在体内首先溶解后,才能透过生理膜,被吸收进入血液循环中。
目前,许多发达国家已经进入老龄化时代,发展中国家包括中国在内,也正在步入老龄化时代。随着老年人口的不断增加,以及疾病谱的不断改变,我国临床药物需求呈现明显上升趋势,医药市场潜力巨大,尤其口服固体制剂供需矛盾突出。
3、外贸市场分析
据《中国医药统计网》公布数据显示,2017年1至9月份,全国医药工业出口交货值累计为1519.68亿元,与2016年同期(为1389.53亿元)相比,增长了9.37%。海关总署新闻发言人黄颂平在召开新闻发布会介绍2017年全年进出口情况时表示,2017年,我国外贸回稳向好的基础不断巩固,发展潜力正逐步得到释放。在全球经济持续温和复苏,我国经济稳中向好的大背景下,医药外贸形势喜人。随着“一带一路战略”的实施,医药产品国际消费不断加大,医药产品出口发展空间巨大。
(四)项目概况及未来规划
湖北宝仕康药业有限公司(原金砖药业湖北有限公司)建设的药品制造项目,是咸宁市高新技术产业园区管理委员会于2017年引进的重点项目。公司在2017年7 月与湖北咸宁高新技术产业园区管理委员会签订了《工业项目招商引资合同书》,拟利用咸宁高新投资集团有限公司拥有的原宏业印刷有限公司使用的土地和厂房,再投资8亿元人民币建设“小容量注射剂项目”。但项目在实际运作过程中,由于受到国家法律法规限制,产品文号跨省转移存在困难,河北金砖药业有限公司无力将药品产品文号变更至金砖药业湖北有限公司名下,只好撤出投资。为此,董事会决定暂时将“小容量注射剂项目”延期实施,改为实施“短平快”的主要用于“口服固体制剂”外贸生产与销售的项目。该项目常年生产品种为:对乙酰氨基酚片、甲硝唑片、马来酸氯苯那敏片、氯胺T片、双氯芬酸钠肠溶片、阿莫西林胶囊、双氢青蒿素干混悬剂等三十多个,全部出口至非洲、中东、南美和东南亚等国家和地区。
湖北宝仕康药业有限公司“口服固体制剂”生产线项目,已于2019年4月正式建成并开工生产。按食品生产标准改造厂房,建设水、电、汽、热、冷等生产基础设施,布局新产品生产线,形成年产片剂50亿片,硬胶囊剂20亿粒,颗粒剂、干混悬剂各1亿袋的生产能力。
湖北宝仕康药业有限公司经营计划与预算设定公司:2019年产值1600万,增值税销项税100,用工90人;2020产值6000万,销项税500万,用工150人;2021年产值5000万,销项税450万,用工120人;2022年产值2500万,销项税300万;2023年产值4070万,销项税468.2;2024年预计产值6000万。
湖北宝仕康药业项目与生命科学密切相关,处于生活必须品行业,被称为“永远的朝阳产业”,更是国家产业政策支持的民生产业,公司产权明晰,债务与人员负担轻,市场前景广阔。公司依托经营管理团队多年在部队和部队药厂担任领导职务,对药品企业生产管理和运营有着丰富的经验。公司发起人陈荆洲先生和相关高管团队集中力量建设“口服固体制剂”生产线,专攻医药产品外贸加工市场,在8个月内形成大批量生产能力,并取得外贸批量订单,显示出较强的市场把握能力、务实敢干的经营作风。公司高层还在长期发展战略中谋求在国内资市场公开上市,把公司发展为公众公司的目标。